那非类物质检测分析

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近些年来，随着社会经济的发展和人们生活水平的提高，人们对保健食品及中成药的需求与日俱增，其中壮阳类相关产品尤其受到人们的青睐。宣称增强免疫力、缓解体力疲劳功能的产品更是成为非法添加的重灾区，产品中检出包括西地那非（商品名万艾可，俗称“伟哥”）、他达那非（商品名西力士）、伐地那非（商品名艾力达）等磷酸二酯酶5 抑制剂（Phosphodiesterase 5，PDE-5）及其衍生物，亦存在违禁添加育宾亨、达泊西汀等化合物的情况。已在多种检测中被发现中成药和保健品是中草药，大多来源于天然生物资源，相对于西药，中成药和保健品毒副作用更小，让消费者对其产品产生既高效又安全的错觉，却给消费者的健康埋下了巨大安全隐患。

随着国家食品药品监督管理机构加大力度对监督检查，不法商家将非法添加转至普通食品中，其形式多样、检测分析难度大，这些物质除了在保健酒等保健食品中添加外，还添加到茶叶、糖果、咖啡、饮料等食品中，同时添加形式和手段也由过去单一较大量添加变成混和较少量添加，或添加某种药物的先导化合物或衍生物，号称具有“壮阳”、“增强性功能”、“抗疲劳”等功效。从2006年起，国家监管部门不断更新发布那非类物质补充检验方法，详见下表：

法规文件	适用范围		检测项目
批准件编号 2006009	具有补肾壮阳功效的中成药	2种	西地那非、他达拉非
批准件编号 2008016	补肾壮阳类中成药	8种	西地那非、他达拉非、红地那非、豪莫西地那非、羟基豪莫西地那非、氨基他达拉非、伐地那非、伪伐地那非
批准件编号 2009030	补肾壮阳类中成药及抗疲劳、免疫调节类保健食品	11种	西地那非、他达拉非、红地那非、豪莫西地那非、羟基豪莫西地那非、氨基他达拉非、伐地那非、伪伐地那非、那红地那非、硫代艾地那非、那莫西地那非
食品中那非类物质的测定 BJS 201601	酒、咖啡、功能饮料、、玛咖片、保健食品	11种	西地那非、他达拉非、红地那非、豪莫西地那非、羟基豪莫西地那非、氨基他达拉非、伐地那非、伪伐地那非、那红地那非、硫代艾地那非、那莫西地那非
食品中去甲基他达拉非和硫代西地那非的测定 BJS 201704	酒、牡蛎粉等食品（含保健食品）	2种	去甲基他达拉非那和硫代西地那非
保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710	片剂、口服液、硬胶囊和软胶囊保健食品	11种	西地那非、他达拉非、红地那非、豪莫西地那非、羟基豪莫西地那非、氨基他达拉非、伐地那非、伪伐地那非、那红地那非、硫代艾地那非、那莫西地那非
食品中那非类物质的测定 BJS 201805	饮料、果冻、蛋白粉、牡蛎粉、饼干、糖果、酒类及咖啡等食品（含与上述基质相同的保健食品及片剂、胶囊、软胶囊等剂型）	90种	那非类物质（PDE-5 抑制剂）

从上表中可以看出，2017年以前，国家监管部门发布的补充检验方法中主要针对西地那非、他达拉非等13种那非类物质检测。为了更加全面监管保护消费者的安全，国家监管部门于2018年发布了《食品中那非类物质的测定BJS201805》检验方法，增加到90种！有力打击和监测食品中添加那非类物质的衍生物和其它具备抗疲劳的非法药物。

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